新冠疫情之下，我国的新冠疫苗、新冠检测试剂、新冠药物等疫情相关产品加速研发上市及“出海”援助，呼吸机、额温枪、医用口罩、医用手套等生产企业也迅速扩大产能，全力支援海内外抗疫，为全球抗击新冠疫情贡献中国力量。

 

　　已向120多个国家供应超过21亿剂新冠疫苗

 

　　新冠疫情发生后，我国分别从五条技术线路加速研发新冠疫苗，打破了以往疫苗研制需8年至10年的惯例。以科兴中维的新冠灭活疫苗为例，公司于2020年1月28日立项，76天获批临床试验，153天获批紧急使用，374天便获批附条件上市。

 

　　自2021年2月28日国药集团中国生物(简称“国药中生”)武汉所的新冠灭活疫苗附条件获批上市至今，我国已有5款新冠疫苗产品获附条件批准上市，2款获得紧急使用授权，3款新冠疫苗被世界卫生组织(WHO)纳入紧急使用清单，分别为国药中生北京所的新冠灭活疫苗、科兴中维的新冠灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗。

 

　　在满足国内接种需求的同时，中国疫苗企业亦为缓解国际新冠疫苗供应紧张做出了巨大的贡献。其中，国药中生的新冠疫苗已在120个国家、地区及国际组织获批注册上市或紧急使用，国内外生产供应35亿剂次新冠疫苗。

 

　　科兴中维的新冠灭活疫苗已在60多个国家、地区及国际组织获批使用，在14个国家和地区获批未成年人使用，全球累计供应量超28亿剂。该疫苗也是全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗。

 

　　康希诺生物的新冠疫苗也已获得巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷等多国授予的紧急使用授权或附条件上市批准。此外，康希诺生物还以技术转让的方式助力巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等多个发展中国家实现新冠疫苗本地化生产，拓展疫苗海外联合生产。

 

　　除此之外，2021年10月，康泰生物的腺病毒载体新冠疫苗也在印度尼西亚获紧急使用授权，实现“出海”。

 

　　通过世界卫生组织紧急使用清单及自营方式出口的中国新冠疫苗，已经在超过100个国家批准使用，其中许多国家把中国疫苗作为低龄儿童唯一使用的疫苗。2月28日，外交部发言人汪文斌在例行记者会上介绍，中方已向120多个国家供应超过21亿剂新冠疫苗。全球使用的新冠疫苗，有一半是中国制造。同时，中国最早支持疫苗知识产权豁免，率先同发展中国家开展联合生产，已形成10亿剂疫苗年产能。

 

　　除了成品出口外，中国疫苗企业还通过原液出口、技术许可等方式，让中国疫苗产品在更多国家落地。

 

　　海外检测需求旺盛，国产新冠检测试剂热销

 

　　除了疫苗行业，中国的分子诊断行业，也在疫情中迎来前所未有的机遇和挑战。以新冠检测产品为代表的体外诊断产品，成为全球新冠肺炎疫情蔓延以来需求持续旺盛的产品。2020年1月26日，国家药监局宣布首批新冠核酸检测试剂获批。截至今年8月28日，共有36个新冠核酸检测试剂在国内获批。此外还有新冠抗体检测试剂、新冠抗原自测试剂等相关检测产品获批。

 

　　而海外市场巨大的检测需求，也推动着国产新冠检测试剂产品快速“出海”。2020年3月27日，华大基因率先宣布，其新冠核酸检测试剂盒获美国食品和药品监督管理局紧急使用授权(EUA)，成为国内首个获得该授权的企业，成功迈出了国产新冠核酸检测试剂产品“出海”第一步。此后，华大基因的新冠检测产品相继进入其他国家，截至今年6月30日，已经覆盖全球超过180个国家和地区。

 

　　还有更多本土企业的新冠检测产品相继获得进入海外多个国家和地区的准入资格，包括之江生物、凯普生物、明德生物、硕世生物、东方生物、热景生物、万孚生物等。海外巨额订单不断砸向国内厂商，相关企业业绩大幅攀升。2020年，同花顺新冠检测概念板块中，圣湘生物、达安基因、东方生物、之江生物及明德生物5家企业净利润同比增幅超1000%，圣湘生物以6527.9%的净利润同比增幅高居“榜首”。

 

　　2021年第四季度，奥密克戎变异株的流行导致海外多数国家新冠病例激增，带动新冠检测试剂需求的爆发。明德生物今年年初接受机构调研时曾表示，公司的新冠疫情相关外贸订单基本处于供不应求状态。2021年，明德生物归母净利润在2020年高基数的基础上同比再增201.37%。新冠检测试剂出口龙头企业之一的东方生物，2021年的归母净利润近50亿元，同比增长193.33%。圣湘生物在2021年年报中称，公司持续保持其在国内新冠核酸检测试剂出口量第一的地位，新冠核酸检测试剂发货量同比增长135%。

 

　　美国、法国等部分发达国家疫情防控从核酸检测转为抗原检测，也带来了新增需求。艾康生物、九安医疗、东方生物三家中国企业的新冠抗原自测产品相继在美国获得EUA授权。另有美康生物、博拓生物、万孚生物、万泰生物、圣湘生物等多家公司在推进该类产品在美国的EUA认证。此外，有超百家中国企业的新冠检测试剂产品获欧盟CE认证，包括万孚生物、热景生物、东方生物、乐普医疗等。

 

　　安信证券基于对未来行业趋势的判断预计，受益于新冠检测产品在国内及海外的热销，新冠检测产品研发及生产为企业带来的丰厚收入，促使企业加强研究，并不断推高产能，以满足日益增长的需求。同时也促使企业不断完善相关生物技术平台，国内分子诊断水平在新冠疫情后获得显著提升。

 

　　案例点评

 

　　刘沛诚(中国科兴新闻发言人)

 

　　从国家层面，新冠疫情大流行让各国政府都更为重视针对未来可能的传染病防控。对于有疫苗研制能力的国家而言，将进一步推动疫苗领域新技术的探索应用以及产能建设；对于尚不具备疫苗研制能力的国家，则期待通过合作建厂、技术引进等渠道逐步获得疫苗本土生产能力。

 

　　从企业层面而言，新冠疫情期间，大量资本投入到疫苗行业，使很多研发型企业获得资金，有新冠疫苗供应的企业获得现金流，可用于基础研究和产业化建设，推动行业更为良性发展。

 

　　从产业链角度来看，新冠疫苗的快速、大规模供应，锤炼了疫苗行业上下游的企业，部分还带动了这些企业的“出海”。

 

　　21亿剂

 

　　中方已向120多个国家供应超过21亿剂新冠疫苗。全球使用的新冠疫苗，有一半是中国制造。

 

　　120个

 

　　国药中生的新冠疫苗已在120个国家、地区及国际组织获批注册上市获紧急使用。

 

　　60多个

 

　　科兴中维的新冠灭活疫苗已在60多个国家、地区及国际组织获批使用。

 

　　100多家

 

　　超百家中国企业的新冠检测试剂产品获欧盟CE认证。